奥博脑功能康复治疗仪是正规产品吗?奥博脑功能康复治疗仪是正规产品,无论从资质审批、研发背景还是市场应用来看,都符合医疗器械相关规范。
奥博脑功能康复治疗仪是正规产品吗?
具备合规医疗器械资质:该仪器由哈尔滨奥博医疗器械有限公司生产,拥有合规注册证,早期注册号为黑食药监械 (准) 字 2013 第 2260020 号,后续更新为黑械注准 20172090006,明确归类为二类医疗器械,其安全性和有效性符合国家医疗器械的管控标准,生产与销售均遵循相关管理规范。
研发实力与科研认可度高:研发依托 “脑细胞激活论”,采用经颅直流电刺激技术,是国内首家经颅直流电应用设备。作为国家级火炬计划、重点新产品计划项目,它拥有自主知识产权与国家发明专利,相关研发项目还斩获黑龙江省科学技术发明一等奖,其技术还入围过国家科技发明奖评选,研发主体奥博医疗更是国家级高新技术企业,设有博士后科研工作站。
临床与市场应用广泛:该产品早被纳入三甲医院无创脑神经调控主流应用技术,目前已向近千家医疗机构提供产品和技术服务,适配神经内科、康复科等多个科室,用于脑出血后遗症、脑动脉硬化等多种病症的辅助康复,且收获了临床医生与患者的普遍认可,进一步印证了其正规性与实用性。

奥博医疗为国内经颅直流电刺激(tDCS)和经颅磁电刺激(TMES)技术的临床实践者及推广应用者。